| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1062379號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是用于種植體手術(shù)中種植窩洞制備的工具，其螺旋結(jié)構(gòu)有利于增加周圍松軟骨質(zhì)密度。本產(chǎn)品為可重復(fù)使用，包括：凸面擠壓螺絲、凹面上頜竇螺絲、機(jī)用攜帶體夾持器、棘輪扳手或手用扳手夾持器、扁標(biāo)記鉆、棘輪扳手。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于種植體手術(shù)中種植窩洞制備和上頜竇底內(nèi)提升手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 適用于需要減少骨損傷，增加周圍軟骨質(zhì)密度，提高種植體初期穩(wěn)定性，逐級(jí)擴(kuò)大牙髓腔的患者。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 成都貝爾丹生物科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MIS Implant Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體手術(shù)器械盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone compression kit |
| 規(guī)格型號(hào) | MK-0020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1619-2009 《種植體手術(shù)器械盒》 |
| 附件 | |
