| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101055號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列用于頸椎前路固定的骨銼、起子、套管、導(dǎo)向器、撐開器、試模等手術(shù)工具組成。接觸人體部分為不銹鋼，鋼號17-4PH。手柄部分及試模材料為符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯，形成模塑料的粉料為3型。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頸椎手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | De Puy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎產(chǎn)品配套工具(Skyline,Discover)(商品名: Skyline,Discover) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cervical Instrument(Skyline, Discover) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0494-2011《頸椎產(chǎn)品配套工具(Skyline,Discover)》 |
| 附件 | |
