| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3311522號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置、通用型攝影架（含濾線器)、球管、限束器、平床以及數(shù)字?jǐn)z影探測板（選配)組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 最大輸出功率80KW，管電壓范圍40-150kV，管電流范圍10-800mA，攝影時(shí)間范圍0.001-10s，電流時(shí)間積0.1-500mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位放射科作X射線攝影診斷用。 |
| 注冊代理 | SEDECAL—Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad S.A. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京航天中興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：SEDECAL－－Socieedad Espanola de Electromedicina y Calidad S.A., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEDECAL－Socieedad Espanola de Electromedicina y Calidad S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 AlGETE Madrid,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 AlGETE Madrid,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用型醫(yī)用診斷X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Radiographic System X PLUS LP |
| 規(guī)格型號(hào) | SEDECAL X PLUS LP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 4089-30-2004《通用型醫(yī)用診斷X射線攝影系統(tǒng) X PLUS LP》 |
| 附件 | |
