| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400069號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應板(TD)：含有單克隆抗C反應蛋白抗體，硝化纖維膜。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn R1稀釋液：硼酸鹽緩沖液，脫氧膽酸鹽，苯甲醇，疊氮化鈉。 R2綴合物：膠體金標記的C反應蛋白抗體，疊氮化鈉。R3洗滌劑：硼酸鹽緩沖液，疊氮化鈉。陽性質(zhì)控品：C反應蛋白，疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃的密封原包裝內(nèi)，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人體血清、血漿或全血標本中的CRP含量。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-shield Poc AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)場所 | Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應蛋白檢測試劑盒(干式免疫散射色譜法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard CRP single Test |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/NOR 3351-2010 |
| 附件 | |
