| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402677號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀由主機(jī)、測試卡組成，主機(jī)分為顯示打印部分、液路系統(tǒng)、控制電子設(shè)備、條碼掃描器和自動(dòng)混勻裝置部分。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于測量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、及氧合參數(shù)(ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb)。該分析儀由經(jīng)過培訓(xùn)的技師護(hù)士醫(yī)師和治療師在實(shí)驗(yàn)室，床旁，監(jiān)護(hù)室以及POCT監(jiān)測場所使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | SenDx Medical Inc., 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad, CA 92011,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)�、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL80FLEX CO-OX Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | SP 80 FLEX CO-OX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1866-2009《血?dú)�、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀》 |
| 附件 | |
