| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊及導管組成。遠端管長度25cm，由兩個管腔組成。球囊?guī)в泄栌屯繉�。球囊材料�?021480、5021440為Grilamid和Greenflex，其余為Pebax和Plexar。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 冠狀動脈狹窄段擴張，搭橋血管狹窄段擴張。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換PTCA球囊擴張導管(商品名：SeQuent II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA-Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 4365-2010《快速交換PTCA球囊擴張導管(商品名：SeQuent II)》 |
| 附件 | |
