| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3661296號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由高壓造影注射器及附件(吸藥器，連接管路，高壓連接管路，高壓造影注射器保護(hù)套)組成，產(chǎn)品主要原材料為聚丙烯、聚氯乙烯。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)檢查中，分別為各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 見附件2 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coeur, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA；b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA；c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用高壓造影注射器及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高壓造影注射器及附件》 |
| 附件 | |
