注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3300722號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由X射線源(高壓發(fā)生器、單級(jí)球管)、探測(cè)器及圖像軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為配合伽瑪照相機(jī)使用的成像裝置,生成衰減校正NM圖像,衰減圖像與NM圖像一起顯示,便于確定患者解剖結(jié)構(gòu)中NM活動(dòng)的位置。 |
注冊(cè)代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.01 |
有效期截止日 |
2015.02.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Medical Systems Israel,F(xiàn)unctional Imaging |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
以色列 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
功能解剖影像裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Functional Anatomical Mapping (Option for Dual-Head Variable Angle Gamma Camera) |
規(guī)格型號(hào) |
Hawkeye 4 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4343-2010《功能解剖影像裝置》 |
附件 | |
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