注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661232號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
沖洗吸引管由沖洗吸引管路(體外部分)、插入人體部分組成。沖洗吸引管中吸引管外徑:Φ11mm,允差:±5%;沖洗吸引管中灌洗管外徑:Φ9.5mm,允差:±5%;瓶塞穿刺器長度:28mm,允差:±1mm;瓶塞穿刺頭端外徑:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm;吸引管插入部外徑:Φ5.4mm,允差:±5%;吸引管插入部工作長度:315mm,允差:±10%;沖洗吸引管的環(huán)氧乙烷殘留量:≤10μg/g。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
沖洗吸引管在外科手術(shù)中將人體組織、血水等污物沖洗吸引用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
廣州華鑒電子科技有限公司 |
批準日期 |
2011.04.14 |
有效期截止日 |
2015.04.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
LINA MEDICAL APS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK |
生產(chǎn)場所 |
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
生產(chǎn)國(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
沖洗吸引管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LiNA MaxFlow |
規(guī)格型號 |
SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 4330-2010《沖洗吸引管》 |
附件 | |
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