| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2540641號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由制氧主機及電源線組成，不包括濕化器和吸氧管路及面罩。 輸出流量可調(diào)范圍：0.5-10.0 L/min，輸出氧濃度：90%(V/V)，報警：黃色和紅色指示燈亮起時為非正常輸出狀態(tài)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供補充的氧氣來源，并不作為支持生命或延續(xù)生命的用途，也不提供病患監(jiān)視之使用。該產(chǎn)品只能在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，當(dāng)警示黃燈亮起時指示氧氣濃度低于90%(V/V)，此時不能使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SeQual Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121 |
| 生產(chǎn)場所 | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用制氧機(商品名：Integra E-Z) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號 | 6323A-OM-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0152-2011《醫(yī)用制氧機》 |
| 附件 | |
