| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3300654號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C形臂機(jī)架,監(jiān)視器臺(tái)車,手持開關(guān),腳踏開關(guān)組成。標(biāo)稱電功率：6KW;X射線管組件(型號(hào)RTM70,旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.3/0.6);透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：40～120kV;攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40～120kV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍:連續(xù)調(diào)節(jié)方式為0.5～8mA，脈沖透視方式為10～50mA，僅大焦點(diǎn)。攝影管電流調(diào)節(jié)范圍25～60mA;加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.02s～1s。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于X光檢查，特別是以下情況的X光透視，放射線成像及診斷：創(chuàng)傷、兒科、處置放射學(xué)、起搏器植入、手術(shù)室、重癥特別護(hù)理、呼吸系統(tǒng)及骨骼。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)環(huán)球租賃有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)環(huán)球租賃有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | S.I.A.S.S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA MINGHETTI 9/11 I-40057 CADRIANO DI GRANAROLO (BO) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA MINGHETTI 9/11 I-40057 CADRIANO DI GRANAROLO (BO) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C形臂X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-arm X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | SYNCHRO DUAL SYSTEM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4383-2010《C形臂X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
