| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁脊柱公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)針、鉆頭導(dǎo)向器、絲攻、螺釘起子、測量器、測深器、比例尺、打擊器、彎板器、執(zhí)板器、手柄及其他安裝附件組成，接觸人體材質(zhì)為不銹鋼材料。該產(chǎn)品可重復(fù)使用，非無菌狀態(tài)提供，使用時不能連接任何有源器械，不能接觸脊髓。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一套供臨床病患脊髓融合的復(fù)原期，配合植入Trinica 頸椎前路鈦板，暫時固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾假性關(guān)節(jié)退化，和(或)先前未成型的骨融合等癥狀之患者前方椎間螺絲固定的工具，是可重復(fù)使用的臨時手術(shù)工具組合。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名：Trinica) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Fixation System Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3833-2010《頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名：Trinica)》 |
| 附件 | |
