| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400890號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成：含有1瓶乙胺丁醇凍干品，2瓶SIRE添加劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測已知的結核分枝桿菌菌株的乙胺丁醇(EMB)藥物敏感性。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌用乙胺丁醇藥敏試劑盒(熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTECTM MGIT TM 960 EMB7.5 Kit |
| 規(guī)格型號 | 20測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0361-2011 |
| 附件 | |
