| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400882號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：BBL MGIT 7ml培養(yǎng)管內(nèi)包含：110l熒光指示劑和7ml培養(yǎng)液。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 熒光指示劑中包含硅樹(shù)脂膠狀底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化釕五價(jià)水合物。培養(yǎng)管內(nèi)充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管蓋密封。 每升純凈水中大約含有： 經(jīng)過(guò)改進(jìn)的Middlebrook 7H9液體培養(yǎng)基 5.9g 酪蛋白胨1.25g BACTEC MGIT 營(yíng)養(yǎng)添加劑含有15ml Middlebrook OADC濃縮液。 每升純凈水中大約含有： 惰性白蛋白50.0g 過(guò)氧化氫酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.1g 聚甲醛硬脂酸鹽1.1g 每瓶BBL MGIT PANTA 雜菌抑制劑中包含抗生素凍干品的混合物： 每升純凈水中大約含有： 多粘菌素6,000單位 甲氧芐氨嘧啶 600g 兩性霉素B600g 盤(pán)尼西林類抗生素600g 萘啶酮酸2,400;g按照產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整營(yíng)養(yǎng)添加劑的成分。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中避光保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于培養(yǎng)及檢測(cè)分枝桿菌。適用的標(biāo)本類型為經(jīng)過(guò)凈化處理的臨床標(biāo)本(尿液除外)和無(wú)菌的體液(血液除外)。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTECTM MGITTM 960 Supplement Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品貨號(hào)：245124 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0219-2011 |
| 附件 | |
