| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401367號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | 變更內容：見變更批件附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.03.14 |
| 生產廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法) |
| 產品名稱（英文) | VIDAS TPSA |
| 規(guī)格型號 | 60 測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/FRC 0706-2010 |
| 附件 | |
