肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
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肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 5131-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400198號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 注冊(cè)代理 |
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| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2009.02.04 |
| 有效期截止日 |
2013.02.03 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：見附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 |
2011.03.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
VIDAS CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) |
30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FRC 5131-2008 |
| 附件 | |
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