| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640515號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由羧甲基纖維素鈉、藻酸鈣和純凈水組成的一種無色透明膠體。經(jīng)高溫/蒸汽滅菌,僅限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于清除傷口壞死腐爛組織，促進(jìn)傷口愈合，比如：腿部潰瘍、壓瘡、未感染的糖尿病足潰瘍、一度和二度燒傷的傷口。gydjdsj.org.cn該敷料不能單獨(dú)使用，需與外層敷料配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂保(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640515號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3640515號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水凝膠敷料(商品名：康惠爾清創(chuàng)膠) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Comfeel Purilon Gel |
| 規(guī)格型號(hào) | 3900 3903 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0182-2008《水凝膠敷料(商品名：康惠爾清創(chuàng)膠)》 |
| 附件 | |
