| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100679號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括抓持器、持針器、針、牽引器、絲錐、骨起子、撐開鉗、外套管、手柄、刮匙、打孔器、螺絲刀、折彎器、扳手、推進器、壓彎器、固定器、錐間盤手術(shù)用定位器。與人體接觸的工具材料采用YY/T0294.1中代號為C的不銹鋼(中國牌號3Cr13)和GB/T13810-2007中的純鈦材料。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱矯形與椎間融合手術(shù) |
| 注冊代理 | 上海史培爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海史培爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NovaSpine S.A.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 335，RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生產(chǎn)場所 | 335，RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal osteosynthesis system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 0116-2011《脊柱手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
