| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列校準(zhǔn)品、抗-hAFP-銪示蹤劑貯存液、濃縮洗液、通用緩沖液、增強(qiáng)液、抗-hAFP微孔板條、密封袋、質(zhì)控證書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測孕婦血清、羊水樣本中人甲胎蛋白(hAFP)的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA(r) hAFP |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0237-2011 |
| 附件 | |
