| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400787號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1： TRIS 緩沖劑：50mmol/L，pH 8.0；PEG 4.2%；清潔劑；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 試劑2： 羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴；TRIS緩沖劑：100mmol/L，pH 8.0；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑應(yīng)用于羅氏cobas c501，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，對(duì)人體血清、血漿中載脂蛋白B濃度進(jìn)行體外定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests,150tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0065-2011 |
| 附件 | |
