| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460751號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，內(nèi)部嵌有符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮材料制造的顯影釘。呈凹形。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎退變性椎間盤(pán)疾病，脊柱不穩(wěn)定，椎管狹窄，假關(guān)節(jié)形成，融合失敗等疾病治療的手術(shù)融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：Oracle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oracle System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0136-2011《椎間融合器》 |
| 附件 | |
