| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460615號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼外杯、翻修型髖臼外杯及髖臼內(nèi)襯。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 髖臼外杯及翻修型髖臼外杯材料為純鈦，髖臼外杯表面為純鈦涂層，翻修型髖臼外杯表面經(jīng)噴砂處理；髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LIMA-LTO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Acetabulum Cup |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0124-2011《人工髖臼杯》 |
| 附件 | |
