| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460593號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由固定鉤和鎖釘組成,采用鈦合金(鈦6鋁4釩)材料制造。產(chǎn)品表面無著色，產(chǎn)品包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于暫時性的和永久性的胸椎到骶椎的椎體矯正或者穩(wěn)定，其目的是幫助加固或者促進(jìn)骨骼融合。該產(chǎn)品是為從后路固定操作設(shè)計的。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定組件(商品名：Anyplus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anyplus Hook System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 0084-2011《脊柱內(nèi)固定組件》 |
| 附件 | |
