| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541045號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
| 地址 | 江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用輸注泵由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過(guò)濾器、限流裝置、自控給液裝置(PCA)、管路、止水夾、外圓錐接頭和護(hù)帽組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原。給液參數(shù)：標(biāo)稱容量100ml、200ml、275ml；標(biāo)稱流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控給液劑量 0.5ml/次；自控給液間隔時(shí)間15min。 |
| 有效期 | 2014.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于臨床微量給液治療中持續(xù)注射藥液使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
