| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2553015號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制單元、支腳控制、電機(jī)及配件(包括：電源線、電機(jī)支撐、底座、鎖銷、線夾、反角機(jī)頭、直機(jī)頭、輸水管組、水管夾、OsseoSetTM盒)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為牙外科、移植學(xué)和上頜面外科手術(shù)中提供動(dòng)力，用于治療牙齒硬組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 諾保科商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 注冊(cè)證生產(chǎn)者地址由“BOX 5190,SE-402 26,Bohusgatan 15,41139 Goteborg,Sweden”變更為“POBOX 5190,SE-402 26,Bohusgatan 15,41139G?teborg,Sweden”；代理人由“北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司”變更為“諾保科商貿(mào)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“諾�？瀑Q(mào)易(上海)有限公司”變更為“諾�？粕藤Q(mào)(上海)有限公司”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2553015號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2553015號(hào)(更)”；原注冊(cè)證號(hào)自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nobel Biocare AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | POBOX 5190,SE-402 26,Bohusgatan 15,41139 G?teborg,Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ignaz-Glaser-Str.53, 5111 Burmoos, Austria |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)力系統(tǒng)(商品名：OsseoSet 200) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Drive System |
| 規(guī)格型號(hào) | SI-923 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2047-2009《動(dòng)力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
