| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1401948號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核酸提取器由機(jī)架、通道門、控制面板、方法卡槽、方法卡屜及提取艙室組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種供體外診斷使用的全自動系統(tǒng)，可從多種樣品類型(包括血漿、血清、病毒運(yùn)送媒介、福爾馬林固定，石蠟包組織切片(FFPE)和全血)中提取核酸。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.27 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1401948號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1401948號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter. Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 核酸提取儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPRI-TE Nucleic Acid Extractor |
| 規(guī)格型號 | SPRI-TE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1286-2009《核酸提取儀》 |
| 附件 | |
