| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400457號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由分析儀、工作站(計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)和軟件)、打印機(jī)及條形碼閱讀器(可選)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血液分析儀是一種有26個(gè)參數(shù)的全自動(dòng)血液分析儀，內(nèi)含一個(gè)白細(xì)胞五分類計(jì)數(shù)器；能夠自動(dòng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類，由于體外診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400457號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400457號(hào)(更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.01.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter. Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parc Euromedecine, Rue de Caducee, 34184 Montpellier, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Ac.T 5diff AL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0179-2009 《血液分析儀》 |
| 附件 | |
