| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3642690號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥康樂保公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是由水膠體顆粒(羧甲基纖維素鈉，即CMC)懸浮在凡士林聚酯纖維網(wǎng)中構(gòu)成的。磺胺嘧啶銀均勻分布在凡士林中，與傷口接觸時水膠體顆粒吸收滲出液后，銀離子釋放到傷口床。醫(yī)學(xué)全在線 磺胺嘧啶銀具有廣譜抗菌效果，水膠體顆粒和凡士林凝膠可以創(chuàng)造一個濕潤傷口愈合環(huán)境，避免了更換敷料時的機(jī)械損傷。該產(chǎn)品經(jīng)電離輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從低到高度滲出的嚴(yán)重定植的其它傷口：腿潰瘍，壓瘡，糖尿病足潰瘍；急性淺度燒傷和皮膚擦傷，供皮區(qū)和術(shù)后切口，以及因細(xì)菌嚴(yán)重定植而導(dǎo)致延遲愈合的傷口，或懷疑存在感染危險的傷口，促進(jìn)傷口的愈合。使用時需與外層敷料配合使用。 |
| 注冊代理 | 康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.16 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3642690號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3642690號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 銀離子抗菌敷料(商品名：康惠爾銀離子水膠體油紗) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Antibacterial Wound Contact Layer |
| 規(guī)格型號 | 3926(10厘米x10厘米)，3927(15厘米x15厘米) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1899-2010《銀離子抗菌敷料》 |
| 附件 | |
