| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400459號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體狀態(tài)，主要成分為甲狀腺球蛋白抗體、人血漿、疊氮鈉(＜0.1%)、防腐劑。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準液用于甲狀腺球蛋白自身抗體項目測試的校準。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator1 |
| 規(guī)格型號 | 貨號：09135152(127657)2瓶低值校準品，2瓶高值校準液，1mL/瓶；校準品定值卡；條形碼標簽 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2118-2010 |
| 附件 | |
