| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400458號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該質(zhì)控品是源于人血清的凍干質(zhì)控品。防腐劑：疊氮化鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：2-8℃條件下保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脂蛋白 (a)質(zhì)控品是分析用質(zhì)控品，用于控制在BN* 系統(tǒng)上通過免疫散射比濁法測定人血清或血漿中脂蛋白 (a) 含量時的準(zhǔn)確度和精密度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Lp(a) Control SY |
| 規(guī)格型號 | 3×0.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3553-2010 |
| 附件 | |
