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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400554號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 3957-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1:醋酸鹽緩沖液 150mmol/L,氯化胍 4.5mol/L,抗壞血酸維生素C 8.25mmol/L,清潔劑;試劑2:亞鐵嗪 1.7mmol/L,抗壞血酸維生素C 40mmol/L,氯化胍 4.0mol/L。產(chǎn)品有效期:在15-25℃的環(huán)境中保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清和血漿(肝素鋰)中的鐵進(jìn)行定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400554號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:醋酸鹽緩沖液 150mmol/L,氯化胍 4.5mol/L,抗壞血酸維生素C 8.25mmol/L,清潔劑;試劑2:亞鐵嗪 1.7mmol/L,抗壞血酸維生素C 40mmol/L,氯化胍 4.0mol/L。產(chǎn)品有效期:在15-25℃的環(huán)境中保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清和血漿(肝素鋰)中的鐵進(jìn)行定量測定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)
產(chǎn)品名稱(英文) Iron_2 Reagents(IRON_2)
規(guī)格型號 4×568測試(試劑1:4×58ml;試劑2:4×17ml);7×145測試(試劑1:7×15.5ml;試劑2:7×5.4ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3957-2010
附件
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