| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3210320號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床對病人的體征參數(shù)(心電、心率、呼吸、脈搏血氧飽和度、脈率、無創(chuàng)血壓、體溫、呼末二氧化碳、有創(chuàng)血壓)進行測量和監(jiān)護，其中無創(chuàng)血壓適用于成人，有創(chuàng)血壓不適用于新生兒。不含心律失常及ST段分析功能。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spacelabs Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5150220thAvenueSEIssaquah,WA98029,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | élance Vital Signs Monitor |
| 規(guī)格型號 | élance 5、élance 5i、élance 5c、élance 7、élance7i、élance 7c、élance 5i elite、élance 5c elite、élance 7 elite、élance 7i elite、élance 7c elite |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3926-2010《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
