| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2042668號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品包括環(huán)鉆和助推系統(tǒng)（注射器和管路)，環(huán)鉆分為用于切除病變角膜的受體和用于切割角膜的供體兩種規(guī)格。刀片采用440F不銹鋼材料制成，支架部分采用聚丙烯和硅橡膠制成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于受體病變角膜的切除和供體角膜的切割。 |
| 注冊(cè)代理 |
美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2004.12.06 |
| 有效期截止日 |
2008.12.05 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Katena products,inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
4 Stewart Court, Derville, NJ 07834 USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
供體和受體角膜環(huán)鉆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Barron Vacuum Donor Cornea Punch & Radial Vacuum Trephine |
| 規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn), YZB/USA 97-04-2004 |
| 附件 | |
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