| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400455號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:TAPS 100 mmol/L，脫氧膽酸鈉34 mmol/L,疊氮鈉 0.05% w/v；試劑2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氫氧化鈉 19 mmol/L，輔脂酶 460 U/mL，2-丙醇0.65 mol/L，DGGMR 0.4 mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿中脂肪酶的活性進行定量測定。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase Reagents(LIP) |
| 規(guī)格型號 | REF 01984894:4×160測試/盒(試劑1:4×18mL；試劑2:4×10mL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3666-2010 |
| 附件 | |
