| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2700343號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟件由LifeCycle產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理模塊，Elipse產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估模塊組成。版本號：V3.1。 提供軟件安裝光盤和隨機(jī)文件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估(Down's綜合癥(T21)、Edward's綜合癥(T18)和神經(jīng)管缺陷(NTD's))及數(shù)據(jù)管理分析。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LifeCycle for prenatal screening |
| 規(guī)格型號 | 5002-0020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 4226-2010《產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件》 |
| 附件 | |
