| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400404號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微滴定板條：包被了HELA細(xì)胞核;標(biāo)準(zhǔn)品IgGAM：人血清,含有不同濃度ANA;陰性質(zhì)控血清：人血清；陽性質(zhì)控血清：人血清；濃縮洗滌緩沖液：TRIS緩沖液；樣品稀釋緩沖液：磷酸鹽緩沖液；酶標(biāo)：HRP標(biāo)記抗人IgGAM多克隆抗體；TMB ELISA底物：含四甲基聯(lián)苯胺,雙氧水；終止液：硫酸(H2SO4)；封條膠。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床檢測血清中自身免疫抗體ANA的含量。 |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMTEC-ANA SCREEN |
| 規(guī)格型號 | ITC 60001：96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3971-2010 |
| 附件 | |
