| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400503號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由位于等滲培養(yǎng)基中經(jīng)過處理且穩(wěn)定的人體紅細(xì)胞組成，還包含穩(wěn)定的、血小板大小的組分和穩(wěn)定的紅細(xì)胞，用以模擬白細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯藏，有效期120天。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血液分析儀用質(zhì)控品作為一種血液學(xué)質(zhì)控品，用于監(jiān)控Unicel(r) DxH 800 Coulter(r)血液分析儀的性能并驗(yàn)證其體液循環(huán)測量范圍。請參閱系統(tǒng)幫助或使用說明。預(yù)期結(jié)果表中的指定值和預(yù)期范圍可用來監(jiān)控性能并驗(yàn)證測量范圍。該產(chǎn)品也可用來建立您自己的實(shí)驗(yàn)室平均值。質(zhì)控參數(shù)為TNC和RBC。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 740W 83rd Street，Hialeah，F(xiàn)L 33014,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Body Fluid Control |
| 規(guī)格型號 | 4x3.5mL Level 1,4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3436-2010 |
| 附件 | |
