| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402753號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 International Technidyne Corp. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由IRMA分析儀、電源充電器及電源供給、充電電池、溫度卡、用戶手冊等組成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血氣分析系統(tǒng)適用于病人血液電解質(zhì)和血氣分析用。 |
| 注冊代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京八運通醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.29 |
| 有效期截止日 | 2008.12.28 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司”變更為“北京八運通醫(yī)療設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2402753號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2402753號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6 Olsen Ave.Edison, NJ 08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 6 Olsen Ave.Edison, NJ 08820 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Analysis System |
| 規(guī)格型號 | IRMA TRUpointTM |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0173《IRMA TRUpointTM 血氣分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
