| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2660151號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、加硬通芯絲和導(dǎo)管座組成。球囊和導(dǎo)管的材料為尼龍12。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張膽道系統(tǒng)的狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膽道擴(kuò)張球囊(商品名：Fusion) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biliary Dilation Balloon |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4133-2010《膽道擴(kuò)張球囊》 |
| 附件 | |
