| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400491號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：苦味酸；試劑2(R2)： 氫氧化鈉；標(biāo)準(zhǔn)液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外測(cè)定血清中肌酐(Cr)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Human GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酐測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Creatinine liquicolor |
| 規(guī)格型號(hào) | 10051：R1:100ml×1，R2:100ml×1/盒，STD:3ml × 1；10052：R1:60ml× 4，R2:20ml×4/盒，STD:3ml × 1；10053：R1:60ml× 2，R2:20ml×2/盒，STD:3ml × 1；021911：R1:80ml× 5，R2:20ml×5/盒，STD:3ml × 1；031911：R1:50ml× 4，R2:50ml×1/盒，STD:3ml × 1； 041911：R1:60ml× 5，R2:15ml×5/盒，STD:3ml × 1；051911：R1:80ml× 6，R2:20ml×6/盒，STD:3ml × 1；021921：R1:60ml× 5，R2:20ml×5/盒，STD:3ml × 1；031921：R1:50ml× 3，R2:50ml×1/盒，STD:3ml × 1；041921：R1;60ml× 5，R2:20ml×5/盒，STD:3ml × 1 ；051921：R1:60ml× 6，R2:20ml×6/盒，STD:3ml × 1 ；061921：R1:45ml× 4，R2:30ml×2/盒，STD:3ml × 1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3602-2010 |
| 附件 | |
