| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402444號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1（緩沖液)：醋酸緩沖液150mmol/L,pH5.0、鹽酸胍4.5mol/L、硫脲100mmol/L。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn R2（色素原)：鐵鋯1.7mmol/L、抗壞血酸≥40mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清中鐵的濃度。 |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRON |
| 規(guī)格型號 | SI7967(R1:7×50ml;R2:2×42ml)；SI7968(R1:8×100ml;R2:2×100ml) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 159－40《鐵試劑盒（IRON)》 |
| 附件 | |
