| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400225號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測芯片、樣本采集器、1個定標信息卡、1個簡便使用手冊、1個使用說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于 2至 8℃ ，有效期：9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測全血(指血或靜脈血)中的糖化血紅蛋白含量。 |
| 注冊代理 | 上海奧普醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quotient Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(高壓液相免疫熒光色譜法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quo-Test A1C; Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 15人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 3215-2010 |
| 附件 | |
