| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400488號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：Tris(pH7.8)，ADP，脲酶，GLDH；試劑2(R2)：α-酮戊二酸，NADH，標(biāo)準(zhǔn)液。產(chǎn)品有效期：2-8℃密閉避光保存，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清或血漿尿素含量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Human GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素測(cè)定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea liquiUV |
| 規(guī)格型號(hào) | 10505：R1: 100ml×1，R2 :100ml×1/盒，STD:3ml×1 10521：R1: 40ml× 8，R2 : 10ml×8/盒，STD:3ml×1 021711：R1: 80ml× 5，R2 : 20ml×5/盒，STD:3ml×1 031711：R1: 50ml× 4，R2 : 50ml×1/盒，STD:3ml×1 041711：R1: 60ml× 5，R2 : 15ml×5/盒，STD:3ml×1 051711：R1: 80ml× 6，R2 : 20ml×6/盒，STD:3ml×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3597-2010 |
| 附件 | |
