| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：EDTA、硝普鈉、尿素酶；R2：苯酚(稀釋后)；R3：次氯酸鈉(稀釋后)、氫氧化鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃，42個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中的尿素濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UREA |
| 規(guī)格型號 | UR1068(300t) R1a(尿素酶)1×1.0ml，R1b(硝普鈉)1×37ml，R2(苯酚濃縮液)1×110ml，R3(次氯酸鹽濃縮液)1×22ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 3289-2010 |
| 附件 | |
