| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400210號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ARCHITECT葉酸校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品A、校準(zhǔn)品B、校準(zhǔn)品C、校準(zhǔn)品D、校準(zhǔn)品E、和校準(zhǔn)品F儲(chǔ)存在含蛋白穩(wěn)定劑(人血清白蛋白)的TRIS緩沖液中。校準(zhǔn)品B至F含葉酸(PGA)。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存-10℃或更低溫度，有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清、血漿和紅細(xì)胞中的葉酸時(shí)，對(duì)ARCHITECT i 系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Folate Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(2mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 3640-2010 |
| 附件 | |
