| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401575號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社レクザム |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由光視標(biāo)、光學(xué)成像系統(tǒng)、CCD面陣傳感器、顯示屏、控制系統(tǒng)和工作臺(tái)組成。醫(yī)學(xué)全在線 雙眼測(cè)量。球鏡度測(cè)量誤差：±0.25D(0-±10D時(shí))，±0.50D(∣±10D∣以上時(shí))；柱鏡度測(cè)量誤差：±0.25D(測(cè)量范圍0-±10D)；柱鏡軸測(cè)量誤差：±10°(0.25-0.50D時(shí))，±5°(0.50-3.00D時(shí))，±3°(3.00D以上時(shí))；角膜曲率半徑測(cè)量范圍5.00mm-10.00mm，誤差±0.015mm；散光軸測(cè)量范圍0-180°，誤差±4°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量患者眼屈光不正值以及角膜曲率半徑。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.30 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“(日本)隆祥產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社”變更為“Rexxam Co.,Ltd.(株式會(huì)社レクザム)”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401575號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401575號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rexxam Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪府大阪市中央?yún)^(qū)南本町2丁目1番8號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | (日本)香川縣香川郡南町大字池內(nèi)958番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 驗(yàn)光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO Refractometer |
| 規(guī)格型號(hào) | WR-5100K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2837-2005《 驗(yàn)光儀》 |
| 附件 | |
