| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770821號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EmboShield血管保護(hù)系統(tǒng)由遞送管、回收管、過(guò)濾遞送線、過(guò)濾元件以及輔助元件組成。輔助 元件包括：載入漏斗、導(dǎo)絲、手柄和常規(guī)5ml注射器。遞 送管、回收管和過(guò)濾元件是用聚氨酯和聚乙烯材料制成的 。過(guò)濾遞送線用不銹鋼材料制成，涂有PTFE涂層，并有射 線不能穿透的白金末端。過(guò)濾遞送線作為附件與 EmboShield血管保護(hù)系統(tǒng)一起使用。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一個(gè)臨時(shí)的經(jīng)皮腔內(nèi)過(guò)濾系統(tǒng)，設(shè)計(jì)用于捕獲在隱靜脈移植或?qū)︻i動(dòng)脈進(jìn)行血管重建的過(guò)程中釋放的栓子物質(zhì)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedNova Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 3 IDA Enterprise Park Tuam Road，Galway，愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 3 IDA Enterprise Park Tuam Road，Galway，愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MedNova EmboShield 血管保護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MedNova EmboShield Vascular Protection System |
| 規(guī)格型號(hào) | 血管保護(hù)系統(tǒng)規(guī)格型號(hào)：ERX 014 030-190、ERX 014 040-190、ERX 014 050-190、ERX 014 060-190、ERX 014 030-315、ERX 014 040-315、ERX 014 050-315、ERX 014 060-315；過(guò)濾遞送線規(guī)格型號(hào)：FDW 014 STF-190、FDW 014 SF-190、FDW 014 SSS-190、FDW 014 STF-315、FDW 014 SF-315、FDW 014 SSS-315 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 880-77-2004 《MedNova EmboShied 血管保護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
