| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650365號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由乙交酯和ε-己內(nèi)酮共聚物制成的單股可吸收合成外科縫線(xiàn)�？p線(xiàn)顏色有紫色和未染色兩種�？p線(xiàn)可分為帶針縫線(xiàn)和不帶針縫線(xiàn)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的接合和/或結(jié)扎，但不能用于心血管和/或神經(jīng)組織、顯微外科或眼科操作。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 22 West, P.O.Box151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 合成可吸收性外科縫線(xiàn)(商品名：Monocryl) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科縫線(xiàn)(商品名：Monocryl)》 |
| 附件 | |
