| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460256號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為金屬對金屬形成關(guān)節(jié)面，包括金屬髖臼、表面置換股骨頭、大直徑股骨頭及股骨頭接口。材料為鍛造鈷鉻鉬合金。金屬髖臼表面為純鈦涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 金屬髖臼為生物型假體，表面置換股骨頭為骨水泥型假體。金屬髖臼與表面置換股骨頭配合時，適用于表面髖關(guān)節(jié)置換；金屬髖臼與大直徑股骨頭及股骨頭接口配合時，需與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：Durom髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3979-2010《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：Durom髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng))》 |
| 附件 | |
