| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400068號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 硫酸去氫表雄酮包被珠(L2DS12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個，包被有多克隆兔抗硫酸去氫表雄酮。L2KDS2：1個，L2KDS6：3個。硫酸去氫表雄酮試劑楔(L2DSA2)：試劑楔帶有條碼。11.5毫升含堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的硫酸去氫表雄酮的人蛋白質(zhì)基質(zhì)，含防腐劑。L2KDS2：1個，L2KDS6：3個。硫酸去氫表雄酮校正品(LDSL，LDSH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含DHEA-SO4的人血清，含防腐劑。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。放置30分鐘。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn L2KDS2：1套，L2KDS6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的硫酸去氫表雄酮。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhoney,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硫酸去氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 DHEA-SO4 |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3381-2010 |
| 附件 | |
